多肽药物:注射用胸腺五肽
【药品名称】

通用名称:多肽药物:注射用胸腺五肽

英文名称:Thymopentin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

【成份】

主要成份:胸腺五肽

化学名称:

分子式:

分子量:

辅料:

【性状】

本品白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

1) 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)

3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

5)肿瘤的辅助治疗。


相关信息

用法用量肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程。或遵医嘱。

不良反应

1耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

对本品过敏反应者器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事项

1)本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

318岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。

药理毒理

本品为免疫双向调节药。具有诱导促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使Cd4/Cd8趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:αγ干扰素,白介素2或白介素3)的分泌、增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。

避光,2~10℃保存

低硼硅玻璃管制注射剂瓶药用氯化丁基胶塞作为内盖,

1mg/×5/小盒。

24个月

批准文号国药准字H20093226

生产企业

企业名称:成都圣诺生物制药有限公司

址:成都市大邑县工业大道一段

邮政编码:611330

话:028-88203633

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